FDA menyetujui vaksin RSV pertama untuk digunakan pada kehamilan guna menghentikan infeksi pada bayi baru lahir

Vaksin virus pernapasan syncytial (RSV) baru saja disetujui untuk digunakan pada orang hamil yang melindungi bayi baru lahir dari infeksi berbahaya.

Pada Senin (21/8), pihak Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan persetujuan Abrysvo, vaksin yang dibuat oleh Pfizer, untuk digunakan pada individu hamil. Tembakannya berhasil sudah dibersihkan untuk digunakan pada orang berusia 60 tahun ke atas, namun saat ini dapat juga diberikan pada kehamilan trimester ketiga, khususnya antara minggu kehamilan ke-32 dan ke-36.

Lire égalementMP: Polisi Lokayukta mengumpulkan dokumen dalam kasus 'penyalahgunaan jabatan' terhadap pensiunan perwira IAS yang bergabung dengan BJP

Vaksin ini mendorong sistem kekebalan tubuh orang hamil untuk membuat antibodi pelindung yang kemudian diteruskan ke janin melalui plasenta. Selain itu, seperti vaksin lain yang diberikan pada kehamilan, antibodi juga dapat ditularkan ke bayi baru lahir melalui ASI normal dan kolostrum padat nutrisi yang dibuat setelah lahir. (Vaksin lain direkomendasikan pada kehamilan termasuk vaksin flu dan vaksin Tdap untuk batuk rejan, atau pertusis.)

“RSV adalah penyebab umum penyakit pada anak-anak, dan bayi termasuk di antara mereka yang berisiko paling tinggi terkena penyakit parah, yang dapat menyebabkan rawat inap,” Dr, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan dalam pengumuman tersebut. Persetujuan ini memberikan pilihan bagi penyedia layanan kesehatan dan individu hamil untuk melindungi bayi dari penyakit yang berpotensi mengancam jiwa ini.

Avez-vous vu cela'Bangga, senang menjadi mitra Anda': Amerika memuji India atas pendaratan Chandrayaan-3 di bulan

Terkait: Memiliki bayi: Tahapan kehamilan berdasarkan trimester

Meskipun demikian, setelah FDA menyetujui suntikan tersebut, masyarakat masih menunggu komite penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) untuk mengeluarkan rekomendasi tentang siapa yang harus mendapatkannya. Komite CDC kemungkinan akan bertemu pada bulan Oktober, NBC melaporkan.

Pada kebanyakan orang, RSV menyebabkan penyakit ringan seperti pilek yang dapat sembuh tanpa perhatian medis. Tetapi bayi, anak kecil Dan orang yang berusia lebih dari 65 tahun dapat mengembangkan penyakit parah dan berpotensi meninggal karena virus.

FDA menyetujui dua vaksin RSV untuk orang lanjut usia awal tahun ini – Abrysvo dan vaksin lain yang disebut Arexvy — serta sebuah Obat antibodi pencegah RSV untuk bayi hingga usia 8 bulan. Kini, vaksin baru yang diberikan pada kehamilan memberikan cara tambahan untuk melindungi bayi baru lahir dan bayi kecil dari infeksi.

Dalam uji klinis, 3.500 orang hamil menerima Abrysvo dan 3.500 lainnya menerima suntikan plasebo. Dalam 90 hari setelah kelahiran, bayi-bayi dari kelompok yang divaksinasi memiliki kemungkinan 81,8% lebih rendah terkena penyakit saluran pernapasan bawah yang parah – yaitu infeksi paru-paru yang parah – akibat RSV dibandingkan bayi dari kelompok yang tidak divaksinasi. Dan 180 hari setelah kelahiran, tingkat infeksi parah pada kelompok yang divaksinasi masih lebih rendah 69,4%.

Pada subkelompok yang terdiri dari 1.500 orang yang mendapat vaksinasi antara minggu ke 32 dan 36 kehamilan, suntikan tersebut bekerja lebih baik. Bayi mereka memiliki tingkat infeksi parah 91,1% lebih rendah dalam waktu 90 hari dan tingkat infeksi parah 76,5% lebih rendah dalam waktu 180 hari, dibandingkan dengan kelompok plasebo yang disuntik pada trimester yang sama.

Efek samping yang paling sering dilaporkan di antara orang yang divaksinasi adalah nyeri di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri otot, dan mual.

Meskipun tidak dilaporkan secara umum, studi keamanan vaksin menemukan bahwa, dibandingkan dengan kelompok kontrol, orang yang divaksinasi memiliki tingkat preeklamsia gangguan tekanan darah tinggi terkait kehamilan yang sedikit lebih tinggi, kata FDA. Kelompok yang divaksinasi juga memiliki risiko kelahiran prematur yang sedikit lebih tinggi.

Dengan data yang ada, para peneliti tidak dapat “menetapkan atau mengecualikan hubungan sebab akibat antara kelahiran prematur dan Abrysvo.” Karena alasan ini, “FDA mewajibkan perusahaan tersebut untuk melakukan studi pasca pemasaran untuk menilai sinyal risiko serius kelahiran prematur dan untuk menilai gangguan hipertensi pada kehamilan, termasuk pre-eklampsia.”