Siapa yang sebaiknya mendapatkan vaksin RSV baru? Inilah semua yang perlu Anda ketahui

Kebanyakan orang yang tertular RSV hanya berkembang gejala seperti pilek, seperti pilek, nafsu makan menurun, batuk dan bersin. Infeksi ringan biasanya sembuh tanpa perawatan medis. Namun, RSV bisa parah dan berpotensi fatal pada bayi, anak kecil, dan orang dewasa lanjut usia.

A lire aussiKerala HC menolak memberikan jaminan kepada penduduk asli TN yang dituduh sebagai gembong penyelundupan heroin

Musim RSV biasanya berlangsung dari musim gugur hingga musim semi, meskipun waktunya terganggu dalam beberapa tahun terakhir karena pandemi COVID-19. Setiap tahun di AS, virus ini menyebabkan sekitar 2,1 juta kunjungan dokter pada anak-anak di bawah usia 5 tahun dan sekitar 58.000 hingga 80.000 rawat inap pada kelompok usia yang sama, perkiraan CDC. Penyakit ini adalah penyebab paling umum bayi dirawat di rumah sakit, dan setiap tahunnya, 100 hingga 300 anak di bawah usia 5 tahun meninggal karena infeksi ini di AS.

Itu anak-anak dengan risiko tertinggi termasuk bayi prematur, bayi baru lahir, anak di bawah usia 2 tahun yang lahir dengan penyakit jantung atau penyakit paru-paru kronis, dan anak-anak dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah atau kelainan neuromuskular.

Di antara orang dewasa berusia 65 tahun ke atas, RSV menyebabkan 60.000 hingga 160.000 rawat inap setiap tahun dan sekitar 6.000 hingga 10.000 kematian di AS. Orang dewasa yang lebih tua memiliki risiko tertinggi termasuk mereka yang menderita penyakit jantung atau paru-paru kronis, mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh lemah, dan mereka yang tinggal di panti jompo atau fasilitas perawatan jangka panjang. Infeksi RSV pada kelompok usia ini juga dapat memperburuk kondisi yang sudah ada, seperti penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dan gagal jantung kongestif.

Ya, ada dua vaksin RSV yang disetujui FDA – satu untuk orang lanjut usia, dan satu lagi untuk orang lanjut usia dan orang hamil.

Itu FDA menyetujui vaksin RSV yang pertama pada Mei 2023. Suntikan tersebut, yang disebut Arexvy dan dibuat oleh perusahaan farmasi GSK, disetujui untuk orang dewasa berusia 60 tahun ke atas.

Vaksin ini mengandung bahan pembantu, zat yang meningkatkan sistem kekebalan tubuh, dan versi protein buatan laboratorium yang ditemukan di permukaan virus. Virus menggunakan fusi ini, atau protein “F”, untuk membobol sel. Suntikan tersebut melatih sistem kekebalan untuk mengenali seperti apa protein F dalam bentuk “prefusi”, yaitu bentuk sebelum menginfeksi sel.

Vaksin RSV kedua yang disetujui oleh FDA adalah disebut Abrysvo. Dibuat oleh Pfizer, suntikan tersebut disetujui untuk orang dewasa yang lebih tua pada Mei 2023 dan untuk ibu hamil pada bulan Agustus 2023. Seperti Arexvy, Abrysvo mengandung protein F perfusi buatan laboratorium. Tidak ada vaksin yang mengandung bahan pengawet, sesuai dengan label obatnya.

Pada orang dewasa yang lebih tua, Arexvy dari GSK dan Abrysvo dari Pfizer menawarkan perlindungan serupa terhadap “penyakit saluran pernapasan bawah” (LRTD) terkait RSV, yang berarti infeksi yang memengaruhi paru-paru.

Pada musim RSV pertama setelah vaksinasi, Arexvy dari GSK menurunkan kemungkinan LRTD terkait RSV sebesar 82,6% dan risiko harus ke dokter untuk LRTD sebesar 87,5%. Setahun setelah menerima satu dosis vaksin, peserta memasuki musim RSV kedua pasca vaksinasi; Data yang dikumpulkan saat itu menunjukkan bahwa suntikan tersebut masih 56,1% efektif mencegah LRTD.

Sebagai perbandingan, pada musim RSV pertama, Abrysvo Pfizer memiliki 88,9% perlindungan terhadap LRTD dan 84,6% efektif dalam mencegah kunjungan dokter untuk LRTD. Tingkat perlindungannya sebesar 78,6% terhadap LRTD pada musim kedua, berdasarkan data dari sebagian musim berikutnya, menurut a Laporan Mingguan Morbiditas dan Mortalitas (MMWR) dari CDC.

Saat diberikan saat hamil, Abrysvo melindungi bayi baru lahir dengan memberi mereka antibodi anti-RSV yang melewati plasenta dan kemungkinan besar juga muncul di ASI. Abrysvo secara khusus disetujui untuk digunakan antara minggu ke 32 dan 36 kehamilan; dalam uji klinis, waktu ini menghasilkan perlindungan paling besar bagi bayi baru lahir. Risiko LRTD pada bayi berkurang sebesar 91,1% dalam waktu 90 hari setelah kelahiran dan sebesar 76,5% dalam waktu 180 hari.

Orang dewasa berusia 60 tahun ke atas bisa mendapatkan satu dosis salah satu vaksin RSV ini setelah mendiskusikannya dengan dokter mereka, kata CDC.

“Keputusan untuk memvaksinasi satu pasien harus didasarkan pada diskusi antara penyedia layanan kesehatan dan pasien,” kata CDC. “Hal ini dapat dipengaruhi oleh risiko pasien terhadap penyakit RSV yang parah dan karakteristik, nilai, dan preferensi mereka; kebijaksanaan klinis penyedia layanan kesehatan; dan karakteristik vaksin.”

CDC tidak mengatakan semua orang lanjut usia harus mendapatkan suntikan, dan sebaliknya merekomendasikan untuk mendiskusikan risiko dan manfaat suntikan dengan dokter. Hal ini sebagian disebabkan oleh enam kasus “peristiwa inflamasi neurologis” yang dilaporkan dalam uji klinis vaksin. Ini termasuk kasus-kasus Sindrom Guillain-Barrésuatu kondisi di mana sistem kekebalan menyerang saraf, dan ensefalomielitis diseminata akutyang menyebabkan pembengkakan di otak dan sumsum tulang belakang, menurut MMWR CDC.

Namun, kedua vaksin RSV tersebut dianggap sangat aman dalam uji klinis terhadap puluhan ribu orang, dan efek samping yang paling umum terjadi adalah ringan. Mengingat sedikitnya orang yang mengalami kejadian neurologis inflamasi, saat ini tidak jelas apakah kondisi ini terjadi secara kebetulan atau apakah suntikan meningkatkan kemungkinannya.

“Sampai ada bukti tambahan dari pengawasan pasca pemasaran yang mengklarifikasi adanya potensi risiko, vaksinasi RSV pada orang lanjut usia harus ditargetkan pada mereka yang memiliki risiko tertinggi terkena penyakit RSV parah dan oleh karena itu kemungkinan besar akan mendapat manfaat dari vaksinasi,” kata MMWR.

Hingga 23 Agustus, CDC belum mengeluarkan rekomendasi resmi tentang penggunaan Abrysvo pada kehamilan; komite penasihat diharapkan membahas topik ini pada bulan Oktober. Vaksin akan tersedia untuk umum setelah pedoman ini dikeluarkan, NBC melaporkan.

Tidak. Tidak ada vaksin RSV yang disetujui untuk anak-anak.

Namun, bayi baru lahir akan mendapatkan perlindungan tidak langsung di bulan-bulan awal kehidupannya jika orang tuanya menerima vaksin RSV saat hamil. Namun, perlindungan ini berasal dari pemberantasan RSV antibodi yang melewati plasenta. Suntikan tersebut tidak menghasilkan “ingatan” RSV yang permanen dalam sistem kekebalan anak, seperti halnya vaksin yang diberikan pada masa kanak-kanak.

Ya, ada dua obat berbasis antibodi yang tersedia untuk melindungi bayi dari RSV.

Perhatikan bahwa, saat ini, CDC belum mengeluarkan pedoman tentang apakah lebih baik bagi ibu hamil untuk mendapatkan vaksin RSV prenatal baru selama kehamilan, atau menunggu sampai setelah lahir untuk memberi bayi mereka obat antibodi. (Artikel ini akan diperbarui ketika panduan tersedia.)

Pada bulan Agustus 2023, FDA menyetujui obat yang disebut Beyfortus (nama generik nirsevimab-alip). Suntikan tersebut mengandung protein buatan laboratorium yang meniru antibodi yang dibuat oleh sistem kekebalan. Disebut antibodi monoklonal, jenis obat ini tidak melatih sistem kekebalan anak untuk membuat antibodi penangkal RSV sendiri, seperti vaksin. Sebaliknya ia menyediakan pasokan siap pakai.

Semua bayi di bawah usia 8 bulan yang lahir selama, atau baru saja memasuki, musim RSV pertama mereka harus mendapat suntikan Beyfortus, menurut CDC. Beberapa anak berusia antara 8 bulan dan 19 bulan yang berisiko lebih tinggi terkena RSV parah, termasuk mereka yang sistem kekebalannya lemah, juga harus mendapatkan suntikan RSV kedua.